创达EDC数据源采集录入系统 與 简研 使用情況與統計

Trial Data EDC-满足法规要求的专业EDC系统，提供高质量的EDC相关服务。 Trial Data EDC: 遵循法规指南：遵循ICH-GCP,21CRF Part 11,临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则等法规指南，保证EDC系统规范性。 新模式及特色：数据源拍照上传，OCR识别，文本挖掘，语音分析，保证临床试验数据的完整性、准确性和真实性。 数据录入：实现CRF数据的远程录入和自动化质量控制。 课题管理模块：进展报告，文档管理，培训管理，风险管理模块为临床试验提高效率 患者管理模块：建立高效线上随访流程，患者可及时收到随访提醒，有效提高随访的依从性并减少患者脱落率。系统同时可以进行问卷量表推送，患者可在微信端进行填写提交。并且，微信端支持患者在研究过程中随时记录不良事件、合并用药、患者病情日志等信息，有效避免患者随访期间关键信息缺失。每次电话随访过程录音并上传至云端。提高研究者或CRC电话随访的效率 标准医学编码词典：MedDRA 21.0 English/ Chinese、WHODrug global B3/C3…… Trial Data EDC致力于为您提供更优质的服务