简研 與 创达EDC数据源采集录入系统 使用情況與統計

简研是面向临床研究从业者(PM、CRA及CRC)的移动化的项目管理产品,以全面提升从业者的工作效率为核心目标,包括全场景的临床研究功能板块及移动端数据采集能力,降低临研数据的采集成本、提高临研数据的采集效率。
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Trial Data EDC-满足法规要求的专业EDC系统,提供高质量的EDC相关服务。 Trial Data EDC: 遵循法规指南:遵循ICH-GCP,21CRF Part 11,临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则等法规指南,保证EDC系统规范性。 新模式及特色:数据源拍照上传,OCR识别,文本挖掘,语音分析,保证临床试验数据的完整性、准确性和真实性。 数据录入:实现CRF数据的远程录入和自动化质量控制。 课题管理模块:进展报告,文档管理,培训管理,风险管理模块为临床试验提高效率 患者管理模块:建立高效线上随访流程,患者可及时收到随访提醒,有效提高随访的依从性并减少患者脱落率。系统同时可以进行问卷量表推送,患者可在微信端进行填写提交。并且,微信端支持患者在研究过程中随时记录不良事件、合并用药、患者病情日志等信息,有效避免患者随访期间关键信息缺失。每次电话随访过程录音并上传至云端。提高研究者或CRC电话随访的效率 标准医学编码词典:MedDRA 21.0 English/ Chinese、WHODrug global B3/C3…… Trial Data EDC致力于为您提供更优质的服务
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12月 19, 2024